标准物质管理程序
标准物质管理程序是为了确保标准物质的质量、准确性和可追溯性,从而保证检测结果的有效性和可靠性。以下是一个简化的标准物质管理程序概述,您可以根据实验室的具体情况调整细节:
### 目的
确保标准物质始终处于受控状态,保持其完好性,并保证检测结果的有效性。
### 适用范围
适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。
### 职责
- **试验室主任** :批准标准物质的采购。
- **试验室副主任** :审核标准物质采购计划。
- **试验检测人员** :编制采购计划,负责采购、验收、登记和管理标准物质。
- **相关试验员** :提出标准物质使用需求。
### 工作程序
#### 1. 标准物质计划和采购
- 各监测科室提出所需标准物质目录、数量和质量指标。
- 质量管理室编制采购计划,经试验室副主任审核、试验室主任批准后,由物资部门采购。
- 选择有质量保证的标准物质,考虑因素包括:
- 有证标准物质
- 级别、不确定度或误差范围
- 生产日期和保质期
#### 2. 标准物质的领用和保管
- 标准物质购买后,由试验人员负责验收入库。
- 入库后遵循说明书要求和保存规定进行贮存,并监控存储环境。
- 建立标准物质档案,内容包括名称、编号、生产制造商、购买日期、量值和准确度、有效期、领用人和领用量登记等。
#### 3. 标准物质的验证和使用
- 使用前必须经过验证检查,如比对试验。
- 检查标准物质名称、生产厂家、等级、批准编号和溯源有效期是否符合要求。
- 使用完毕及时封装保存。
#### 4. 记录和存档
- 标准物质档案由专人管理,并存档于档案室。
### 附件
- 相关记录表格,如采购申请表、验收记录等。
### 注意事项
- 如果实验室不保存和使用标准物质,则此程序可以删除。
- 确保所有操作符合相关法规和标准要求。
请根据实验室的具体情况调整上述程序,并确保所有人员都了解并遵守这些程序。
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